中药质-量关系:从质-量分离到质-量一体
某一味中药处方用量10克,有效组分含量为1%时称10克,含量为5%时还称量10克吗?一等品药材称量1 O克,那么二等药材、三等药材应分别称量多少呢?大块状的药材称量10克,小颗粒甚至粉末样的药材还称量1 O克吗?
药材品质、规格等级不一样,临床用量自然应该有所不同,然而长期以来,无论临床还是生产。中药的用量与质量之间的关系一直被人们漠视或忽视。肖小河指出,在现实中,不同基原品种、不同商品规格等级、不同饮片粒度大小、不同指标成分含量的中药,其内在品质和药效作用往往相差甚远,而剂量设置却并无区别。其实中药用量与质量之间的关系密不可分,相辅相成。中药的剂量概念不同于西药的剂量概念,中药的剂量也不等同于药材.的称量。西药的剂量与药物称量、成分含量或浓度之间的关系是直接的,可以相互换算。中药的剂量与药材称量、药效成分含量或浓度有关联,还与药材基源品种、商品规格等级、饮片大小规格等有关联,但是这种关联关系又不是线性的或直接的。
肖小河认为,无论在临床和生产中考究中药用量,还是在科研中研究中药的量一效关系,切不可回避或忽视中药的质(品质)与量(用量)的关系,要逐步从质一量分离发展到质一量一体化,在质量与用量之间建立某种汇算机制,达到量从质变,以质定量,质一量统一。
肖小河指出, “大质量观"是一个大胆而初步的研究设想,毫无疑问将需要不断的修正和完善。基于“大质量观"思想的中药质量标准研究是一项复杂的系统工程,不可能一蹴而就。目前,肖小河所带领的课题组正在对大黄、双黄连注射剂等单味中药和复方制剂开展基于“大质量观"思想的中药标准示范性研究,相信随着相关研究结果的披露,中药“大质量观"将会为实现中药标准研究的突破提供一条全新的思路。

